Portal    Foro    Buscar    FAQ    Registrarse    Conectarse


Publicar nuevo tema  Responder al tema 
P√°gina 1 de 1
 
 
Sanidad recomienda restringir el uso de Nolotil
Autor Mensaje
Responder citando Descargar mensaje 
Mensaje Sanidad recomienda restringir el uso de Nolotil 
 


Información publicada en el enlace siguiente:

https://elpais.com/sociedad/2018/11...453_702991.html

Citar:
Sanidad recomienda restringir el uso de Nolotil entre turistas del norte de Europa y personas mayores

El ministerio recuerda que es un f√°rmaco que no debe comprarse sin receta y utilizarse solo en tratamientos breves

El Ministerio de Sanidad ha lanzado un serio aviso sobre el mal uso del metamizol ‚ÄĒun analg√©sico cuya marca comercial m√°s conocida es el Nolotil‚ÄĒ por los riesgos que entra√Īa su efecto secundario m√°s peligroso: la agranulocitosis. Este trastorno, que puede ser mortal, consiste en una ca√≠da brusca de las defensas que, adem√°s, "aparece de forma aleatoria, es decir, no depende de la dosis y en cada persona la reacci√≥n es distinta", explica Pedro J. Ibor, coordinador del grupo de dolor de la Sociedad  Espa√Īola de M√©dicos de Atenci√≥n Primaria (Semergen).

Las personas m√°s afectadas son los mayores y aquellas que tengan el sistema inmunol√≥gico deprimido. Aunque no hay estudios que lo avalen de forma concluyente, muchos facultativos de Espa√Īa y el norte de Europa sospechan de que las personas procedentes de estos √ļltimos pa√≠ses tienen una mayor sensibilidad al metamizol que los espa√Īoles.

Medios brit√°nicos informaron el pasado fin de semana de que una decena de ciudadanos del Reino Unido han fallecido tras tomar en Espa√Īa metamizol. Este analg√©sico, uno de los m√°s consumidos en Espa√Īa y Latinoam√©rica, no se vende en otros pa√≠ses europeos por sus efectos adversos. Las noticias llegan despu√©s de un aviso lanzado por el Hospital de D√©nia. "Hicimos una alerta al Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia, que  es as√≠ como se comunica a las autoridades sanitarias de los efectos adversos a los medicamentos", han explicado a Efe fuentes del centro hospitalario.

La Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) emiti√≥ el pasado d√≠a 30 una nota en la que recuerda que el metamizol es un f√°rmaco que solo puede venderse con receta m√©dica, algo que contrasta con la pr√°ctica habitual en la mayor√≠a de las farmacias espa√Īolas, que lo venden sin ella.

La Aemps insiste en que el medicamento solo debe tomarse en "tratamientos de corta duración, siete días como máximo" y que "si es necesario un tratamiento más prolongado, [hay que] realizar controles hematológicos periódicos" para vigilar el nivel de los glóbulos blancos. Por ello, la agencia recomienda "no utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar estos controles", como los turistas.

La nota también insta a "adoptar especial precaución en caso de pacientes de edad avanzada". "Los mayores son pacientes que ya suelen tener las defensas más bajas que la población general. Por eso, hay que tener mucha precaución con ellos", explica Ibor.

La literatura cient√≠fica recoge desde hace m√°s de una d√©cada estudios descriptivos sobre casos de agranulocitosis en turistas del norte de Europa que han tomado el f√°rmaco en Espa√Īa o Latinoam√©rica. El m√°s antiguo al que ha tenido acceso este diario data de 2002 y analiza los efectos adversos sufridos por ciudadanos suecos ‚ÄĒpa√≠s en el que el f√°rmaco fue retirado del mercado en 1974‚ÄĒ en Brasil.

Turistas del norte de Europa
En Espa√Īa, en 2009, profesionales del Hospital Costa del Sol de Marbella publicaron otro estudio. Cerca del 30% de la actividad del centro es a ciudadanos del norte de Europa debido al turismo y a la residencia de muchos extranjeros en la zona.

"Nosotros nos topamos con ello de casualidad", explica Vicente Faus, coautor del trabajo y que entonces era jefe de farmacia del Costa del Sol. "El hospital dispon√≠a de un sistema inform√°tico que nos permit√≠a indagar en los casos de agranulocitosis que hab√≠amos atendido. Quisimos ver la incidencia real relacionada con el metamizol. Nuestra sorpresa fue descubrir que entre los extranjeros era casi el triple que entre los espa√Īoles", recuerda Faus.

El estudio concluyó que "la agranulocitosis por metamizol es un efecto adverso que se da con mayor frecuencia en los británicos, por lo que debe evitarse su uso". Faus precisa que "era una primera recomendación a la espera de más estudios sobre el fenómeno".

La Aemps recoge en su recomendaci√≥n que "aunque se ha discutido desde hace a√Īos una mayor susceptibilidad" entre la "poblaci√≥n del norte de Europa y se han estudiado ciertos factores gen√©ticos, con la informaci√≥n disponible no se puede descartar ni confirmar un mayor riesgo en poblaciones con caracter√≠sticas √©tnicas espec√≠ficas".

Un portavoz de Boehringer Ingelheim, fabricante de Nolotil ‚ÄĒaunque existen muchas presentaciones gen√©ricas‚ÄĒ explica que "la agranulocitosis es un efecto adverso raro que solo se produce en uno de cada 1.000 a 10.000 pacientes". "Estamos colaborando estrechamente con la Aemps para informar de la efectividad y seguridad del f√°rmaco", a√Īade este portavoz.


 
 




____________
Francisco Pérez de Villar Martín.
 
Ver perfil del usuarioEnviar mensaje privado 
Volver arribaP√°gina inferior
Responder citando Descargar mensaje 
Mensaje Re: Sanidad recomienda restringir el uso de Nolotil 
 


 https://www.20minutos.es/noticia/34...D-15&xts=467263

Citar:

Presentan una demanda colectiva por valor de 500 millones de euros por los da√Īos del Nolotil

Hay 200 personas aproximadamente afectadas por su consumo

Una asociaci√≥n de v√≠ctimas de Nolotil ha presentado una demanda colectiva contra fabricantes y distribuidores del medicamento, que estima da√Īos por unos 500 millones de euros a m√°s de 200 personas afectadas por su consumo y que actualmente est√°n bajo evaluaci√≥n legal. La Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) recomend√≥ la semana pasada a los profesionales sanitarios no utilizar medicamentos que contengan metamizol (el m√°s conocido es Nolotil) en poblaci√≥n flotante, tras haberse notificado casos de reacciones adversas graves en pacientes brit√°nicos.

La demanda colectiva presentada contra fabricantes y distribuidores de Nolotil es una iniciativa privada de la activista Cristina Garc√≠a del Campo, ha informado en un comunicado el bufete internacional De Micco & Friends, que en Espa√Īa tiene su sede en Palma y que se ocupar√° de la representaci√≥n legal del caso. El bufete representa al sindicato en la demanda colectiva, as√≠ como a los demandantes individuales. Debido a la situaci√≥n legal en Espa√Īa, los no residentes en el pa√≠s tambi√©n pueden reclamar bajo la demanda colectiva.



 
 




____________
Francisco Pérez de Villar Martín.
 
Ver perfil del usuarioEnviar mensaje privado 
Volver arribaP√°gina inferior
Responder citando Descargar mensaje 
Mensaje Re: Sanidad recomienda restringir el uso de Nolotil 
 
Las v√≠ctimas espa√Īolas del Nolotil: "Mi hermano estuvo al borde de la muerte"

Información publicada por El Confidencial.

https://www.elconfidencial.com/tecn...anoles_1678730/

Citar:
Las v√≠ctimas espa√Īolas del Nolotil: "Mi hermano estuvo al borde de la muerte"

Una nueva asociación de pacientes prepara una demanda colectiva de 500 millones de euros contra el fabricante del fármaco. El problema no solo afecta a turistas y personas mayores

"Lo primero que me preguntaron cuando entr√© en el hospital es si hab√≠a tomado Nolotil", afirma Conchi. A esta murciana de 49 a√Īos le recetaron este conocido analg√©sico para un dolor de muelas en 2017 y ah√≠ empez√≥ una pesadilla de la que no ha acabado de salir. En su historial m√©dico figuran una serie de problemas, encadenados uno tras otro, que tienen su origen en el f√°rmaco.

Comenz√≥ por la neutropenia o agranulocitosis, es decir, la falta de granulocitos, un tipo de gl√≥bulos blancos que sirven para combatir las infecciones. Como consecuencia, llegaron la sepsis y la neumon√≠a. Los primeros s√≠ntomas fueron hematomas en las piernas y fuertes dolores estomacales y de cabeza, pero todo fue a peor. Se pas√≥ tres semanas en la UCI y dos meses y medio ingresada. Hoy en d√≠a a√ļn est√° en tratamiento.

"Me tienen que resetear la médula, de hecho, estoy en lista de espera para un trasplante; al principio me hacían transfusiones de sangre y de plaquetas todos los días en el hospital, luego cada semana y ahora, cada mes. Era administrativa y no he podido volver a trabajar, estoy en situación de discapacidad, me ha cambiado la vida", relata.

Lo m√°s incre√≠ble es que todo se desencaden√≥ por ingerir un medicamento tan corriente. Antes ya lo hab√≠a tomado, pero siempre de forma puntual; era la primera vez que lo hac√≠a de manera continuada, durante varios d√≠as. Pero si era un caso tan extremadamente raro, ¬Ņc√≥mo es que la hip√≥tesis del Nolotil apareci√≥ entre las primeras ideas de los hemat√≥logos que la trataron?

En aquellos momentos nadie la anim√≥ a tomar medidas. "Los m√©dicos me dijeron que aunque se notificara, no era relevante. Mi abogado, que era un asunto delicado, que nos enfrentar√≠amos a un gigante y que con un solo caso no se pod√≠a remover nada", se√Īala.

Ahora todo ha cambiado. Conchi se ha unido a una agrupación de víctimas del Nolotil llamada Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF), que acaba de crearse y tiene previsto presentar en los próximos días una demanda colectiva de unos 500 millones de euros contra el fabricante del analgésico, Boehringer Ingelheim, y sus distribuidores. Aparte de solicitar indemnizaciones, su principal objetivo es que se retire este producto y cualquier genérico basado en su principio activo, el metamizol.

"Tenía cero neutrófilos"
Ana Berenguer, de Aspe (Alicante), es otra de las personas que ha acudido a ella aunque su caso es m√°s antiguo. Se someti√≥ a una rinoplastia hace siete a√Īos, cuando solo ten√≠a 20, y le recetaron Nolotil para los dolores.

Tras la operación de nariz se notó sin fuerzas y los análisis revelaron por qué: "Tenía cero neutrófilos", comenta en referencia a un tipo específico de glóbulos blancos que también se cuentan entre los granulocitos. "Acabé ingresada en la Unidad de Enfermedades Infecciosas, si me llegan a pegar cualquier cosa, habría muerto", sentencia.

Acabé ingresada en la Unidad de Enfermedades Infecciosas, si me llegan a pegar cualquier cosa, habría muerto

En la misma provincia encontramos a Miguel √Āngel Cuevas, al que hace poco se le cay√≥ el alma a los pies. "Nos dijeron que mi hija pod√≠a tener leucemia", asegura. Sin embargo, todo fue una falsa alarma. Lo que hab√≠a sucedido es que la joven, de 28 a√Īos, se hab√≠a quedado sin defensas tras estar tomando Nolotil unos d√≠as por cuestiones tan triviales como una gripe y un dolor de muelas. Tras estar hospitalizada casi dos semanas, ya est√° recuperada. El informe especifica que el analg√©sico fue la causa.

"Estaba intoxicado de Nolotil"
"Mi hermano tenía gastritis y le dieron Nolotil para bajar las décimas de fiebre que tenía", comenta Pablo Gómez desde La Línea de la Concepción (Cádiz), "lo tomaba todos los días en casa y al cabo de dos semanas tuvo que ir al hospital, porque se encontraba fatal y la temperatura le había subido a más de 40". Pero una vez ingresado, le siguieron administrando el mismo analgésico por vía endovenosa y el resultado fue catastrófico: "Estuvo al borde la muerte, nos dijeron de todo, que podía ser VIH o leucemia". Fue trasladado a Málaga y allí descubrieron el problema: "Estaba intoxicado de Nolotil, le había destruido el sistema inmunitario".

Todo este episodio sucedi√≥ el pasado mes de septiembre. El paciente, que tiene 40 a√Īos, ya hace vida normal, mientras que su hermano, que es abogado, piensa en el recorrido que puede tener la demanda. "Lo primero es que se erradique este f√°rmaco, porque te puede causar la muerte por intentar calmar un simple dolor", declara.

¬ŅCu√°ntos ejemplos como estos hay? "Cada d√≠a estamos recibiendo casos, ya habr√° 350 o 400 y hemos contabilizado 43 muertes en Espa√Īa", dice la fundadora y presidenta de ADAF, Cristina Garc√≠a del Campo. Ella es la gran protagonista de esta historia, porque atando cabos se dio cuenta de que algo suced√≠a.

Traductora de profesi√≥n, acude habitualmente al Hospital de Denia para hacer de int√©rprete de pacientes brit√°nicos. Hace menos de un a√Īo falleci√≥ uno de ellos por culpa de una sepsis y entonces "empec√© a mirar informes m√©dicos y me di cuenta de que muchos casos ten√≠an en com√ļn el uso del Nolotil". En particular, le llam√≥ la atenci√≥n que en el Reino Unido no se dispensara este f√°rmaco.

El comunicado de la AEMPS
As√≠ que se puso en contacto con el Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia para notificar sus observaciones y el resultado es que la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanz√≥ un comunicado hace unas semanas recordando que el metamizol puede tener como efecto adverso la agranulocitosis, con la consiguiente bajada de defensas, riesgo de sepsis, infecciones y hasta la muerte, por lo que s√≥lo se debe vender con receta.

Además, en el texto se recomienda realizar análisis de sangre para evitar administrarlo a personas de riesgo y "no utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar controles", citando expresamente a la "población flotante". Esto significa, en la práctica, que no se recete a turistas, lo que unido a que la AEMPS hacía referencia a la aparición de casos "particularmente en pacientes de origen británico", hizo que los titulares hablaran de una "prohibición" a extranjeros, aunque en realidad no era así exactamente.

En un primer momento, a Cristina García del Campo el comunicado le pareció oportuno, pero ahora cree que no es suficiente: "Las recomendaciones no se cumplen y en las farmacias se vende sin receta, así que pedimos que se retire por completo".

Adem√°s, la aparici√≥n de tantos casos de espa√Īoles j√≥venes que han sufrido efectos secundarios pone en entredicho las hip√≥tesis que se plantearon en un principio: que los turistas extranjeros del norte de Europa ‚ÄĒtal vez por cuestiones gen√©ticas‚ÄĒ y las personas mayores eran los m√°s susceptibles.

Escasez de estudios
Un estudio publicado en la Revista Cl√≠nica Espa√Īola en 2009 por investigadores del Hospital de la Costa del Sol aseguraba que "la agranulocitosis por metamizol es un efecto adverso que se da con mayor frecuencia en los brit√°nicos, por lo que debe evitarse su uso". No obstante, la muestra era muy peque√Īa: recog√≠a los datos de este centro de Marbella a largo de seis a√Īos, en los que se hab√≠an atendido 13 casos, de los que 8 eran extranjeros y, entre ellos, cinco del Reino Unido. Por su parte, en el Hospital de Denia tambi√©n est√°n analizando sus propios datos a ra√≠z de la preocupaci√≥n de la activista de la asociaci√≥n, pero a√ļn no han sido publicados.

As√≠ que, en realidad, "no hay estudios concluyentes", asegura Laura Aliaga Guti√©rrez, coordinadora del Grupo de Trabajo de Gesti√≥n del Medicamento, Inercia Cl√≠nica y Seguridad del Paciente de la Sociedad Espa√Īola de M√©dicos de Atenci√≥n Primaria (SEMERGEN). En su opini√≥n, son necesarias m√°s investigaciones para saber con certeza cu√°les pueden ser los efectos del f√°rmaco.

No obstante, el hecho de que no esté disponible en toda Europa no tiene nada que ver con características étnicas o genéticas de la población, sino que "depende de las autoridades sanitarias de cada país, que toman decisiones en función de sus propios criterios de seguridad, de eficacia y del balance entre riesgos y beneficios, incluyendo motivos económicos; suelen ser análisis complejos".

En cualquier caso, la experta cree que los pacientes pueden estar tranquilos siempre que sea su médico quien les proporcione la receta y que el seguimiento sea el adecuado cuando los tratamientos superen los siete días de duración para ver si se produce un descenso de granulocitos, tal y como indica la AEMPS. "Hay que intentar detectar precozmente el problema y tener en cuenta si existe una insuficiencia renal o hepática", frecuente en ancianos.

"Se llevaba dos bolsas de la farmacia"
En medio de toda la pol√©mica, llaman la atenci√≥n las cifras sobre el uso de metamizol en Espa√Īa, que ha duplicado sus ventas en una d√©cada, pero especialmente en los √ļltimos cinco a√Īos. Seg√ļn la Base de datos para la Investigaci√≥n Farmacoepidemiol√≥gica en Atenci√≥n Primaria (BIFAP), en 2013 se dispensaron 14,6 millones de envases de c√°psulas y en 2017 se lleg√≥ a 22,8 millones.

Tras su nefasta experiencia, los afectados se llevan las manos a la cabeza. "No hace ni un mes que entré en una farmacia y vi cómo una mujer en silla de ruedas se llevaba dos bolsas de Nolotil", recuerda Conchi, la paciente de Murcia, "me dijeron que era con receta, que se lo tomaba para el dolor de forma permanente y que llevando esa cantidad no tenía que volver en mucho tiempo, pero me pareció una barbaridad".

Seg√ļn Aliaga, puede haber varios factores que expliquen el √©xito del medicamento. "Es eficaz, quita el dolor y baja la fiebre", as√≠ que probablemente ha funcionado el boca a boca, que a su vez ha impulsado la venta sin receta. Adem√°s, "existe una mayor concienciaci√≥n de que otros analg√©sicos pueden causar problemas digestivos", por ejemplo, antiinflamatorios como el ibuprofeno.

En cualquier caso, cree que es necesaria "una mayor formación de todos" y recuerda que existen muchas alternativas al metamizol: "Hay un amplio margen y lo que tenemos que hacer es adaptarnos a las necesidades de cada paciente".

La respuesta de la farmacéutica
Aunque existen varios gen√©ricos, la marca m√°s conocida es Nolotil. La farmac√©utica que la comercializa, Boehringer Ingelheim, nos responde por escrito. Seg√ļn explican, este medicamento "tiene un perfil de seguridad muy bien establecido y conocido" y "todos sus posibles efectos adversos est√°n descritos en ficha t√©cnica".

No obstante, "desde el lanzamiento del producto a finales de los a√Īos 50, se han tenido en cuenta los casos de reacciones adversas y enviado la informaci√≥n de seguridad relevante observada durante el uso del medicamento seg√ļn la legislaci√≥n aplicable". Adem√°s, "tanto las autoridades sanitarias como la compa√Ī√≠a monitorizamos constantemente el perfil beneficio-riesgo de Nolotil".

Con la información disponible no podemos confirmar ni descartar un mayor riesgo en poblaciones o etnias específicas

Para ellos, la nota informativa de la AEMPS no cambia nada, sino que "confirma las condiciones ya autorizadas de prescripción, dispensación y uso del metamizol". Además, "con la información disponible no podemos confirmar ni descartar un mayor riesgo en poblaciones o etnias específicas", aseguran.

Finalmente, ante la próxima demanda colectiva que prepara la nueva asociación, "estamos haciendo seguimiento de los acontecimientos y analizaremos las medidas a tomar que se consideren oportunas".


 
 




____________
Francisco Pérez de Villar Martín.
 
Ver perfil del usuarioEnviar mensaje privado 
Volver arribaP√°gina inferior
Mostrar mensajes anteriores:   
 

Publicar nuevo tema  Responder al tema  P√°gina 1 de 1
 

Usuarios navegando en este tema: 0 registrados, 0 ocultos y 0 invitados
Usuarios registrados conectados: Ninguno


 
Lista de permisos
No puede crear mensajes
No puede responder temas
No puede editar sus mensajes
No puede borrar sus mensajes
No puede votar en encuestas
No puede adjuntar archivos
No puede descargar archivos
No puede publicar eventos en el calendario